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+歐洲藥典和日本藥典要求,如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測支原體時,此PCR檢測的靈敏度需達到10CFU/ml。如替代DNA染色法,其靈敏度需達到100CFU/ml。100CFU支原體靈敏度標準品
10 CFU 支原體檢測限標準品歐洲藥典和日本藥典要求,如果用NAT法(核酸擴增檢測的英文簡稱,包括PCR/qPCR)替代培養(yǎng)法檢測支原體時,NAT法檢測的靈敏度需達到10CFU/ml。